Sfałszowane produkty lecznicze oraz nielegalny obrót lekami stają się coraz bardziej powszechnym zjawiskiem, stanowiącym zagrożenie dla zdrowia lub życia konsumentów. Wynika to między innymi z faktu, iż sfałszowane produkty lecznicze oraz leki sprzedawane w miejscach do tego nieuprawnionych nie odpowiadają wymaganiom jakościowym, ustalonym dla produktów leczniczych, zawierając nawet niejednokrotnie w swym składzie niedopuszczone do stosowania w lecznictwie substancje o nieznanym bezpieczeństwie stosowania. Wśród tych produktów leczniczychsą bardzo często leki wydawane tylko na podstawie recepty lekarskiej, które stosowane samodzielnie mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia lub życia ze względu na czynniki ryzyka związane z ich przyjmowaniem. 

Aby przeciwdziałać przedmiotowym zagrożeniom, w dniu 9 listopada 2007 r. na wniosek Głównego Inspektora Farmaceutycznego Minister Zdrowia powołał do działania na drodze Zarządzenia międzyresortowy Zespół do Spraw Sfałszowanych Produktów Leczniczych (Dz. Urz. MZ z 2007 r., Nr 17, poz. 92).    

            W pracach w/w Zespołu oprócz Głównego Inspektora Farmaceutycznego, pełniącego funkcję przewodniczącego Zespołu, w jego skład wchodzą przedstawiciele:

1)    Ministra Zdrowia;

2)    Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych;

3)    Głównego Inspektora Sanitarnego;

4)    Prokuratora Krajowego;

5)    Komendanta Głównego Policji;

6)    Szefa Służby Celnej;

7)    Dyrektora Narodowego Instytutu Leków.    

Zadaniem przedmiotowego Zespołu jest podejmowanie działań, które mają się przyczynić do zminimalizowania zjawiska obrotu sfałszowanymi produktami leczniczymi, lekami sprzedawanymi w miejscach nieuprawnionych oraz sfałszowanymi suplementami diety, które z uwagi nie niezadeklarowaną zawartość substancji czynnych stosowanych wyłącznie w lecznictwie spełniają kryteria produktu leczniczego.

Głównymi obszarami aktywności Zespołu są:

1)    działania operacyjne

2)    działania informacyjne

3)     prace legislacyjne