Aktualności

30.10.2018

O komórkach, tkankach, krwi i ATMP-HE – 24. spotkanie koła ekspertów PIC/S

80 inspektorów ds. wytwarzania z 44 krajów wzięło udział w 24. spotkaniu koła ekspertów organizacji PIC/S do spraw produktów leczniczych z ludzkiej krwi, tkanek, komórek oraz produktów leczniczych terapii zaawansowanej – wyjątków szpitalnych (ATMP-HE).

PIC/S – The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme jest zrzeszeniem przedstawicieli organów państwowych odpowiedzialnych za nadzór nad spełnianiem warunków Dobrej Praktyki Wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz produktów leczniczych weterynaryjnych. Obecnie w ramach PIC/S działają przedstawiciele 52 krajowych organów kompetentnych w zakresie prowadzenia inspekcji w obszarze rynku farmaceutycznego krajów Unii Europejskiej i poza nią.

Warszawskie spotkanie koła ekspertów otworzył Paweł Piotrowski, Główny Inspektor Farmaceutyczny. W swoim przemówieniu powitał wszystkich uczestników, a także przedstawił najważniejsze informacje dotyczące konferencji oraz programu przygotowanego dla gości z całego świata. Podkreślił, że to prawdziwy zaszczyt gościć tak wspaniałych ekspertów z różnych krajów, a także wyraził nadzieję, że spotkanie będzie owocną wymianą doświadczeń. Ponadto w krótkiej prezentacji omówił zadania i funkcje Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.

Konferencja została podzielona na kilka sesji. Uczestnicy mieli możliwość zapoznania się z najnowszymi informacjami oraz innowacjami w zakresie obszarów wytwarzania. Część teoretyczna znalazła swoje odzwierciedlenie w części praktycznej. W trakcie warsztatów, inspektorzy GMP obejrzeli z bliska proces wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej w Polskim Banku Komórek Macierzystych. Dodatkowo, gospodarze spotkania przygotowali część praktyczną sprawdzającą umiejętności wychwycenia przez inspektorów niezgodności w ramach prowadzonej działalności. Inny z paneli spotkania poświęcony był doświadczeniom przedstawicieli przemysłu – m.in. służby zdrowia i wytwórców. Dzielili się oni swoimi wątpliwościami, pomysłami i spostrzeżeniami w zakresie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej.

Spotkania w ramach zrzeszenia PIC/S organizowane są regularnie w różnych miejscach na świecie. To doskonała okazja do promocji kultury danego kraju. Uczestnicy warszawskiej konferencji obejrzeli w teatrze „Kamienica” występ Zespołu Pieśni i Tańca Uniwersytetu Warszawskiego „Warszawianka”. Po zakończeniu części artystycznej wieczoru, zachwycali się poziomem artystycznym, wspaniałymi strojami,  niezwykłą pasją i zaangażowaniem jaka emanowała od występujących na scenie. W inny dzień, już po zakończeniu części szkoleniowej, uczestnicy koła ekspertów  mieli okazję zobaczyć najważniejsze warszawskie zabytki w trakcie objazdowej wycieczki autobusowej.

***

Jednocześnie przypominamy o trwających zapisach na Konferencję dotyczącą produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE), która odbędzie się 13 listopada w Warszawie. Więcej informacji oraz formularz rejestracyjny można znaleźć tutaj.