Raportowanie coraz bliżej - Aktualności - Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Aktualności

Raportowanie coraz bliżej

Już tylko kilka dni dzieli nas od wejścia w życie obowiązku raportowania w ramach Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL). Zatem to ostatni moment, aby podmioty objęte obowiązkiem mogły podłączyć się do systemu.

Raportowanie w ramach ZSMOPL wejdzie w życie 1 kwietnia 2019 r. Od tego dnia podmioty odpowiedzialne, hurtownie farmaceutyczne, apteki ogólnodostępne, punkty apteczne, apteki szpitalne oraz działy farmacji szpitalnej są zobligowane do przesyłania codziennych raportów. Raporty dotyczyć będą przeprowadzanych transakcji oraz stanów magazynowych. Przekazywane będą również informacje dotyczące braku dostępności produktów wydawanych na receptę, refundowanych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i refundowanych wyrobów medycznych.

Celem gromadzenia danych w ZSMOPL jest bieżące monitorowanie dostępności produktów leczniczych. Na podstawie wiarygodnych i aktualnych danych jednostki takie jak Ministerstwo Zdrowia czy Główny Inspektorat Farmaceutyczny będą mogły efektywnie dbać o dobro Pacjentów.

Za techniczną stronę projektu odpowiada Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia (CSIOZ). Na swojej stronie internetowej CSIOZ publikuje praktyczne wskazówki oraz informacje dotyczące właściwego sposobu podłączenia się do systemu. Filmy instruktażowe dostępne są pod tym linkiem.

Ponadto Ministerstwo Zdrowia opublikowało na swojej stronie internetowej komunikat dotyczący zakresu raportowanych danych do ZSMOPL oraz warunków przesłania komunikatów bilansu otwarcia przed 1 kwietnia 2019 r. (w załączniku).