Aktualności

Materiały informacyjne - nowelizacja Prawa Farmaceutycznego

W dniach 23 i 24 kwietnia 2015 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny przeprowadził konferencję informacyjną przeznaczoną dla przedstawicieli przemysłu farmaceutycznego w zakresie najnowszych zmian wprowadzonych do ustawy – Prawo farmaceutyczne.

  • Od lewej Zofia Ulz Barbara Walenciuk i Anna Polit
    Od lewej Zofia Ulz Barbara Walenciuk i Anna Polit

W związku z implementacją zapisów Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r., zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE, w zakresie zapobiegania wprowadzeniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji, nowelizacja ma kluczowe znaczenie dla większości przedsiębiorców działających na polskim rynku.

Konferencja podzielona była na dwa bloki tematyczne:

Pierwszy dzień poświęcony był zmianom dotyczącym zagadnień związanych z wytwarzaniem i importem produktów leczniczych a także wytwarzaniem, importem i dystrybucją substancji aktywnych.

Drugi dzień dedykowany był przedsiębiorcom zajmującym się obrotem hurtowym i pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi.

Z uwagi na ogromne zainteresowanie środowiska farmaceutycznego jakie wzbudziła organizacja konferencji, prezentujemy niżej materiały audiowizualne ze spotkania.

Dzień I

  1. Nowelizacja prawa farmaceutycznego - implementacja Dyrektywy 62/2011/UE - Wstęp - Zofia Ulz
  2. Zmiany dotyczące wytwarzania lub importu produktów leczniczych w świetle znowelizowanej ustawy Prawo farmaceutyczne - Anna Ryszczuk
  3. Zmiany w ustawie Prawo farmaceutyczne w zakresie udzielania i zmiany zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych - Marcin Rynkiewicz
  4. Nowe obowiązki wytwórcy lub importera produktów leczniczych dotyczące substancji czynnych oraz substancji pomocniczych - Małgorzata Piasecka
  5. Nowe obowiązki wytwórcy lub importera produktów leczniczych dotyczące substancji czynnych oraz substancji pomocniczych - Anna Ryszczuk
  6. Zmiany dotyczące wytwarzania, importu oraz dystrybucji substancji czynnych w świetle znowelizowanej ustawy Prawo farmaceutyczne - Anna Ryszczuk
  7. Wpis do Krajowego rejestru Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów Substancji czynnych - Edyta Sapierzyńska
  8. Nadzór Głównego Inspektora Farmaceutycznego nad wytwarzaniem, importem oraz dystrybucją substancji czynnych - Leszek Maliszewski
  9. Nowelizacja prawa farmaceutycznego - Podsumowanie - 23-04-2015

Dzień II

  1. Nowelizacja prawa farmaceutycznego - Wstęp 24.04.2015
  2. Najważniejsze zmiany prawne dotyczące obrotu hurtowego - Barbara Walenciuk
  3. Pośrednik - nowy podmiot w obrocie hurtowym - Maria Samolińska-Hojda
  4. Inspekcja obrotu hurtowego - Anna Polit
  5. Dobra Praktyka Dystrybucyjna - Barbara Walenciuk
  6. Podsumowanie konferencji, 24 04 2015 - Zofia Ulz