Rok 2007 - Ponowne dopuszczenie do obrotu - Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Ponowne dopuszczenie do obrotu

Rok 2007

 
dotyczy
 

Decyzja Nr 93/D/2007 z dnia 19-12-2007 
TRACRIUM
pod.odp. GlaxoSmithKline Export Ltd.
 

Decyzji Nr 68/WS/2007

Decyzja Nr 92/D/2007 z dnia 14-12-2007 
CLINDAMYCIN-MIP, tabletki powlekane
pod.odp. chephasaar, Chemisch-pharmazentische
Fabrik GmbH, Niemcy
 

Decyzji Nr 55/WC/2006
Decyzja Nr 91/D/2007 z dnia 07-12-2007 
Acodin Junior 150 mg syrop 100 ml
pod.odp. Sanofi-Aventis Sp. z o.o., Warszawa
 
Decyzji Nr 36/WC/2007

Decyzja Nr 90/D/2007 z dnia 19-11-2007 
GENTAMYCIN
pod.odp. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Warszawa
 

Decyzji Nr 69/WS/2007

Decyzja Nr 89/D/2007 z dnia 16-11-2007 
CORHYDRON 250
pod.odp. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A., Jelenia Góra
 

Decyzji Nr 75/WS/2007
Decyzja Nr 88/D/2007 z dnia 31-10-2007 
INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA  
INJECTIO NATRII CHLORATI 10%
pod.odp. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA, Starogard Gdański
 
Decyzji Nr 67/WS/2007
Decyzja Nr 87/D/2007 z dnia 31-10-2007 
BEBILON pepti, płyn
pod.odp. N.V.Nutricia, Holandia
 
Decyzji Nr 71/WS/2007
Decyzja Nr 86/D/2007 z dnia 31-10-2007 
GLUCOSUM 40%
pod.odp. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., Kraków
 
Decyzji Nr 70/WS/2007
Decyzja Nr 85/D/2007 z dnia 29-10-2007 
TARSIME 750 mg
pod.odp. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A., Warszawa
 
Postanowienie 
Decyzji Nr 44/WS/2007
Decyzja Nr 84/D/2007 z dnia 24-10-2007 
HyperHAES
pod.odp. Fresenius Kabi deutschland GmbH, Niemcy
 
Decyzji Nr 58/WC/2007
Decyzja Nr 83/D/2007 z dnia 22-10-2007 
INFANRIX IPV + Hib
pod.odp. GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
 
Decyzji Nr 72/WS/2007

Decyzja Nr 82/D/2007 z dnia 11-10-2007 
INFANRIX IPV + Hib
pod.odp. GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
 

Decyzji Nr 66/WS/2007

Decyzja Nr 81/D/2007 z dnia 08-10-2007 
XORIM 750 
pod.odp. Sandoz GmbH, Austria
 

Decyzji Nr 56/WS/2007
Decyzja Nr 80/D/2007 z dnia 24-09-2007
99mTc-MIBI, liofilizat 
pod.odp. Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego, Dział Produkcji Radiofarmaceutyków - Łódź
 
Decyzji Nr 62/WS/2007
Decyzja Nr 79/D/2007 z dnia 24-09-2007
GLIPID tabletki 1 mg
pod.odp. GENEXO Sp. z o.o., Warszawa
 
Decyzji Nr 65/WS/2007
Decyzja Nr 78/D/2007 z dnia 24-09-2007
BETALOC ZOK 50
pod.odp. AstraZeneca AB, Szwecja
 
Decyzji Nr 33/WC/2007
Decyzja Nr 76/D/2007 z dnia 20-08-2007
DOXIUM 500, kapsułki twarde, 500 mg
pod.odp. OM Pharma, Switzerland 
 
Decyzji Nr 70/WC/2007
Decyzja Nr 75/D/2007 z dnia 13-08-2007
INJECTIO GLUCOSI 5% 250 ml
pod.odp. Baxter Terpol Sp. z o. o., Lublin
 
Decyzji Nr 64/WS/2007

Decyzja Nr 74/D/2007 z dnia 08-08-2007
SOLU - MEDROL 500 mg
pod.odp. Pfizer Manufactoring Belgium, Belgia 
 

Decyzji Nr 63/WS/2006

Decyzja Nr 73/D/2007 z dnia 08-08-2007
FENARDIN, kapsułki twarde po 267 mg
pod.odp. Schwarz Pharma Sp. z o. o9., Łomianki 
 

Decyzji Nr 63/WC/2006

Decyzja Nr 72/D/2007 z dnia 27-07-2007
DIPEPTIVEN
pod.odp. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Niemcy 
 

Decyzji Nr 59/WC/2007
Decyzja Nr 71/D/2007 z dnia 27-07-2007
VITAMINUM C
pod.odp. PLIVA Kraków, Zakłady Farmaceutyczne S.A., Kraków
 
Decyzji Nr 25/WS/2007
Decyzja Nr 70/D/2007 z dnia 26-07-2007
DTP-szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana
pod.odp. Instytut Biotechnologii Surowic
i Szczepionek BIOMED S.A., Kraków
 
Decyzji Nr 59/WS/2007
Decyzja Nr 69/D/2007 z dnia 20-07-2007
TUSSIPECT
pod.odp. Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
 
Decyzji Nr 25/WC/2006
Decyzja Nr 68/D/2007 z dnia 18-07-2007
CHOLISEPT
pod.odp. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. 
 
Decyzji Nr 49/WC/2006
Decyzja Nr 67/D/2007 z dnia 11-07-2007
REKOMBINOWANA SZCZEPIONKA PRZECIW
WZW TYP "B"- EUVAX B
pod.odp. LG Life Sciences Poland Sp. z o. o., Warszawa
 
Decyzji Nr 55/WS/2007
Decyzja Nr 66/D/2007 z dnia 11-07-2007
REKOMBINOWANA SZCZEPIONKA PRZECIW
WZW TYP "B"- EUVAX B
pod.odp. LG Life Sciences Poland Sp. z o. o., Warszawa
 
Decyzji Nr 49/WS/2007
Decyzja Nr 65/D/2007 z dnia 11-07-2007
REKOMBINOWANA SZCZEPIONKA PRZECIW
WZW TYP "B"- EUVAX B
pod.odp. LG Life Sciences Poland Sp. z o. o., Warszawa
 
Decyzji Nr 58/WS/2007
Decyzja Nr 64/D/2007 z dnia 11-07-2007
XORIM 1,5
pod.odp. Sandoz GmbH, Austria 
 
Decyzji Nr 51/WS/2007
Decyzja Nr 63/D/2007 z dnia 11-07-2007
DIPEPTIVEN, nr. serii UL 1640
pod.odp. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Niemcy
 
Decyzji Nr 59/WC/2007
Decyzja Nr 62/D/2007 z dnia 05-07-2007
SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1:100 000 (40 mg + 0,01 mg)/ml
pod.odp. Septodont, Francja 
 

Decyzji Nr 61/WC/2007

Decyzja Nr 60/D/2007 z dnia 03-07-2007
VENOŻEL, żel (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g
pod.odp. "EMO-FARM" Sp. z o.o., Ksawerów 
 

 Decyzji Nr 57/WS/2007

Decyzja Nr 61/D/2007 z dnia 02-07-2007
DIPEPTIVEN, koncentrat
pod.odp. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Niemcy
 
Decyzji Nr 59/WC/2007
Decyzja Nr 59/D/2007 z dnia 18-06-2007
CHOLINEX - pastylki 150 mg
pod.odp. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Poznań
 
Decyzji Nr 20/WS/2007
Decyzja Nr 58/D/2007 z dnia 18-06-2007
BIOFUROKSYM 150 mg
pod.odp. Bioton S.A. Warszawa
 
Decyzji Nr 42/WS/2007
Decyzja Nr 57/D/2007 z dnia 18-06-2007
BIOFUROKSYM 750 mg
pod.odp. Bioton S.A. Warszawa
 
Decyzji Nr 41/WS/2007
Decyzja Nr 56/D/2007 z dnia 18-06-2007
GENTAMICIN
pod.odp. KRKA d.d. Slovenia
 
Decyzji Nr 35/WS/2007
Decyzja Nr 55/D/2007 z dnia 15-06-2007
ACT-HIB
pod.odp. Aventis Pasteur S.A.
 
Decyzji Nr 60/WS/2007
Decyzja Nr 54/D/2007 z dnia 14-06-2007
FUROSEMID
pod.odp. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
 
Decyzji Nr 28/WS/2007
Decyzja Nr 53/D/2007 z dnia 13-06-2007
MIXTARD 30 NovoLet
pod.odp. Novo Nordisk A/S Novo Alle, Dania
 
Decyzji Nr 63/WC/2007
Decyzja Nr 52/D/2007 z dnia 05-06-2007
XORIM 750, XORIM 1,5
pod.odp. Sandoz GmbH, Austria
 
Decyzji Nr 51/WS/2007
Decyzja Nr 51/D/2007 z dnia 05-06-2007
BIOFUROKSYM 750 mg
pod.odp. Bioton S.A., Warszawa
 
Decyzji Nr 43/WS/2007
Decyzja Nr 50/D/2007 z dnia 31-05-2007
AMINOPLASMAL 10% E
pod.odp. B. Braun Melsungen AG, Niemcy
 
Decyzji Nr 54/WS/2007
Decyzja Nr 49/D/2007 z dnia 21-05-2007
ZINACEF 750 mg
pod.odp. GlaxoSmithKline Export Ltd.
 
Decyzji Nr 48/WS/2007
Decyzji Nr 52/WS/2007
Decyzja Nr 48/D/2007 z dnia 18-05-2007
CHLORSUCCILLIN 200 mg
pod.odp. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa, Jelenia Góra
 
Decyzji Nr 35/WS/2006
Decyzji Nr 31/D/2006
Decyzja Nr 47/D/2007 z dnia 18-05-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa, Jelenia Góra
 
Decyzji Nr 36/WS/2007
Decyzja Nr 46/D/2007 z dnia 14-05-2007
CHOLINEX- pastylki 150 mg
pod.odp. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań
 
Decyzji Nr 54/WS/2006
Decyzja Nr 45/D/2007 z dnia 10-05-2007
PYRALGIN, ampułki po 5 ml
pod.odp. Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
 
Decyzji Nr 56/WS/2006
Decyzja Nr 44/D/2007 z dnia 08-05-2007
CHOLINEX- pastylki 150 mg
pod.odp. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań
 
Decyzji Nr 20/WS/2007
Decyzja Nr 43/D/2007 z dnia 08-05-2007
PYRALGIN
pod.odp. Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
 
Decyzji Nr 27/WS/2007
Decyzja Nr 42/D/2007 z dnia 08-05-2007
FLUOROURACIL 1000 medac
pod.odp. Medac GmbH, Niemcy
 
Decyzji Nr 23/WS/2007
Decyzja Nr 41/D/2007 z dnia 04-05-2007
Piperacillin 2g
pod.odp. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
 
Decyzji Nr 30/WS/2007
Decyzja Nr 40/D/2007 z dnia 02-05-2007
CYCLONAMINE 12,5%
pod.odp. Zakłady farmaceutyczne Polpharma S.A.
 
Decyzji Nr 31/WS/2007
Decyzja Nr 39/D/2007 z dnia 27-04-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Jelfa S.A., Jelenia Góra
 
Decyzji Nr 38/WS/2007
Decyzja Nr 38/D/2007 z dnia 27-04-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Jelfa S.A., Jelenia Góra
 
Decyzji Nr 47/WS/2007
Decyzja Nr 37/D/2007 z dnia 27-04-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Jelfa S.A., Jelenia Góra
 
Decyzji Nr 40/WS/2007
Decyzja Nr 36/D/2007 z dnia 26-04-2007
PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY, opakowanie po 500 ml
pod.odp. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Warszawa
 
Decyzji Nr 53/WS/2007
Decyzja Nr 35/D/2007 z dnia 25-04-2007
THIOPENTAL
pod.odp. Sandoz GmbH, Austria
 
Decyzji Nr 39/WS/2007
Decyzji Nr 46/WS/2007
Decyzja Nr 34/D/2007 z dnia 25-04-2007
ZINACEF 750 mg
pod.odp. GlaxoSmith Kline Export Ltd.
 
Decyzji Nr 33/WS/2007
Decyzja Nr 33/D/2007 z dnia 23-04-2007
AMINOPHYLLINUM
pod.odp. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
 
Decyzji Nr 45/WS/2007
Decyzja Nr 32/D/2007 z dnia 19-04-2007
CYCLONAMINE 12,5 %, ampułki
pod.odp. Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
 
Decyzji Nr 21/WS/2007
Decyzja Nr 31/D/2007 z dnia 17-04-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Jelfa S.A., Jelenia Góra
 
Decyzji Nr 40/WS/2007
Decyzja Nr 30/D/2007 z dnia 16-04-2007
ATROPINUM SULFURICUM
pod.odp. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne
POLFA S.A.
 
Decyzji Nr 37/WS/2007
Decyzja Nr 29/D/2007 z dnia 06-04-2007
HYDROCORTISON VALEANT 100 mg
pod.odp. ICN Polfa Rzeszów S.A.
 
Decyzji Nr 67/WS/2006
Decyzja Nr 28/D/2007 z dnia 04-04-2007
IRINOTECAN Mayne 20 mg/ml
pod.odp. Mayne Pharma Plc, Queensway, Royal Leamington Spa, Wielka Brytania
 
Postanowienie do decyzji 28/D/2007 z dnia 04-04-2007 Decyzji Nr 35/WC/2007
Decyzja Nr 23/D/2007 z dnia 04-04-2007
CLEXANE 40mg/0,4 ml
pod.odp. Laboratoria Aventis
 
Decyzji Nr 17/WS/2007
Decyzja Nr 27/D/2007 z dnia 04-04-2007
UROGRAFIN 76%
pod.odp. Schering AG
 
Decyzji Nr 19/WS/2007
Decyzja Nr 26/D/2007 z dnia 02-04-2007
GABAPENTIN Teva
pod.odp. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., Warszawa
 
Decyzji Nr 27/WC/2007
Decyzja Nr 25/D/2007 z dnia 14-03-2007
TARCEFOKSYM 1g
pod.odp. Tarchomińskie Zakłady Fermaceutyczne Polfa S.A.
 
Decyzji Nr 13/WS/2007
Decyzja Nr 24/D/2007 z dnia 06-03-2007
BIOTAKSYM 1g
pod.odp. BIOTON S.A. Warszawa
 
Decyzji Nr 66/WS/2006
Decyzja Nr 22/D/2007 z dnia 06-03-2007
BIOFAZOLIN 1g
pod.odp. BIOTON S.A. Warszawa
 
Decyzji Nr 4/WS/2007
Decyzja Nr 21/D/2007 z dnia 06-03-2007
5-FLUOROURACIL-Ebewe
pod.odp. EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG Austria
 
Decyzji Nr 7/WS/2007
Decyzja Nr 20/D/2007 z dnia 02-03-2007
Acatar Acti-Tabs, opakowanie po 12 szt.
pod.odp. US Pharmacia Sp. z o. o.
 
Decyzji Nr 64/WC/2006
Decyzja Nr 19/D/2007 z dnia 27-02-2007
UROGRAFIN 76%, roztwór do infuzji 760 mg/g
pod.odp. Schering AG.
 
Decyzji Nr 8/WS/2007
Decyzji Nr 9/WS/2007
Decyzja Nr 18/D/2007 z dnia 23-02-2007
HELICID 40
pod.odp. Zentiva a.s. Praha
 
Decyzji Nr 11/WS/2007
Decyzja Nr 17/D/2007 z dnia 23-02-2007
MUCOSIT, żel, tuba po 15g
pod.odp. PZZ "Herbapol" S.A.
 
Decyzji Nr GIF-N-N/4630-05/ZM/MM/2007
Decyzja Nr 16/D/2007 z dnia 21-02-2007
AXTIL 2,5 mg; AXTIL 5,0 mg
pod.odp. Adamed, Sp. z o.o.
 
Decyzji Nr 11/WC/2007
Decyzja Nr 15/D/2007 z dnia 19-02-2007
CHLORSUCCILLIN 200 mg, liofilizat
pod.odp. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A.
 
Decyzji Nr 1/WS/2007
Decyzja Nr 14/D/2007 z dnia 12-02-2007
INJECTIO GLUCOSI 5% ET NATRII CHLORATI 0,9% 2:1
pod.odp. Baxter Terpol Sp. z o.o., Warszawa
 
Decyzji Nr 61/WS/2006
Decyzja Nr 13/D/2007 z dnia 08-02-2007
HELICID 40
pod.odp. Zentiva a.s. Praha
 
Decyzji Nr 64/WS/2006
GIF-N-N/4630-18-1/ZM/2007 z dnia 08-02-2007
Różne produkty firmy Dagomed
pod.odp. Dagomed Pharma Sop. z o.o., Warszawa


 
Decyzji GIF-N-N/4630-18/ZM/2007
Decyzji 18/WC/2007
Decyzja Nr 12/D/2007 z dnia 06-02-2007
MILGAMMA N
pod.odp. Worwag Pharma Bmbh & Co. KG Niemcy
 
Decyzji Nr 47/WS/2006
Decyzja Nr 11/D/2007 z dnia 06-02-2007
BIOFUROKSYM 1,5g
pod.odp. Bioton S.A. Warszawa
 
Decyzji Nr 58/WS/2006
Decyzja Nr 10/D/2007 tekst jednolity z dnia 30-01-2007
FENARDIN, kapsułki twarde po 267 mg
pod.odp. Schwarz Pharma Sp. z o.o.
 
Decyzji Nr 63/WC/2006
Postanowienie z dnia 30-01-2007 prostujące
decyzję Nr 10/D/2007 z dnia 30-01-2007

FENARDIN, kapsułki twarde po 267 mg
 
Decyzji Nr 63/WC/2006
Decyzja Nr 10/D/2007 z dnia 30-01-2007
FENARDIN, kapsułki twarde po 267 mg
pod.odp. Schwarz Pharma Sp. z o.o.
 
Decyzji Nr 63/WC/2006
Decyzja Nr 9/D/2007 z dnia 26-01-2007
PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY
IZOTONICZNY
pod.odp. Baxter Terpol Sp. z o.o.
 
Decyzji Nr 46/WS/2006
Decyzja Nr 8/D/2007 z dnia 26-01-2007
PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY
IZOTONICZNY
pod.odp. Baxter Terpol Sp. z o.o.
 
Decyzji Nr 42/WS/2006
Decyzja Nr 7/D/2007 z dnia 26-01-2007
MANNITOL 20%
pod.odp. Baxter Terpol Sp. z o.o.
 
Decyzji Nr 32/WS/2006
Decyzja Nr 6/D/2007 z dnia 23-01-2007
HYDROCORTISON VALEANT 100 mg, fiolki
pod.odp. ICN, Polfa Rzeszów
 
Decyzji Nr 60/WS/2006
Decyzja GIF-N-N/4630-05/ZM/MM/2007
z dn. 19.01.2007r.

MUCOSIT, żel
pod.odp. PZZ "Herbapol" S.A.
 
Decyzja Nr 5/D/2007 z dnia 17-01-2007
CORHYDRON
pod.odp. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A.

 
Decyzji Nr 26/WS/2006
Decyzji Nr GIF-N-N/4620-26/ZM/MM/2006
z dnia 12-12-2006
Decyzja Nr 4/D/2007 z dnia 10-01-2007
MARCAINE SPINAL 0,5% Heavy
pod.odp. AstraZeneca AB
 
Decyzji Nr 51/WS/2006
Decyzja Nr 3/D/2007 z dnia 08-01-2007
CHLORSUCCILLIN 200 mg
pod.odp. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A.
 
Decyzji Nr 40/WS/2006
Decyzja Nr 2/D/2007 z dnia 08-01-2007
HYDROCORTISON VALEANT 100 mg, fiolki
pod.odp. ICN, Polfa Rzeszów
 
Decyzji Nr 52/WS/2006
Decyzji Nr 57/WS/2006
Decyzji Nr 59/WS/2006
Decyzja Nr 1/D/2007 z dnia 03-01-2007
MARCAINE SPINAL 0,5% Heavy
pod.odp. AstraZeneca AB
 
Decyzji Nr 48/WS/2006