Rok 2007 - Wstrzymanie w obrocie - Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wstrzymanie w obrocie

Rok 2007

Decyzja Nr 82/WS/2007 z dnia 21-12-2007
ULTRAVIST 300 a 100 ml
pod.odp. SCHERING AG
 

Dopuszczenie z dnia 21-02-2008  

Decyzja Nr 81/WS/2007 z dnia 29-11-2007
CORHYDRON 100 
pod.odp. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Jelenia Góra
 

Decyzja Nr 28/WC/2008 z dnia 18-06-2008
Postanowienie z dn. 19.06.2008

Decyzja Nr 80/WS/2007 z dnia 29-11-2007
CEFTRIAXONE PLIVA 1g,
pod.odp. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., Kraków
 

 

Decyzja Nr 79/WS/2007 z dnia 20-11-2007
CEFTRIAXONE PLIVA 1g,
pod.odp. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., Kraków
 

 

Decyzja Nr 78/WS/2007 z dnia 13-11-2007
TRASKOLAN, aprotininum
pod.odp. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Jelenia Góra
 

 

Decyzja Nr 77/WS/2007 z dnia 08-11-2007
TRASYLOL, aprotininum
pod.odp. Bayer HealthCare AG, Niemcy
 

 

Decyzja Nr 76/WS/2007 z dnia 07-11-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Jelenia Góra
 

Decyzja Nr 105/WC/2007 z dnia 26-11-2007
Postanowienie z dn. 27.11.2007

Decyzja Nr 75/WS/2007 z dnia 19-10-2007
CORHYDRON 250
pod.odp. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Jelenia Góra
 

Dopuszczenie z dnia 16-11-2007  

Decyzja Nr 74/WS/2007 z dnia 16-10-2007
Dardum 1 g
pod.odp. Lab.It. Biochim Farm. Co. LISAPHARMA S.p.A., Włochy
 

 

Decyzja Nr 73/WS/2007 z dnia 05-10-2007
INFANRIX IPV + Hib
pod.odp. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgia
 

Dopuszczenie z dnia 09-01-2008  

Decyzja Nr 72/WS/2007 z dnia 28-09-2007
INFANRIX IPV + Hib
pod.odp. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgia
 

Dopuszczenie z dnia 22-10-2007  

Decyzja Nr 71/WS/2007 z dnia 28-09-2007
BEBILON pepti, płyn
pod.odp. N.V. Nutricia, Holandia
 

Dopuszczenie z dnia 31-10-2007 

Decyzja Nr 70/WS/2007 z dnia 25-09-2007
GLUCOSUM 40%
pod.odp. PILVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 31-10-2007

Decyzja Nr 69/WS/2007 z dnia 17-09-2007
GENTAMYCIN
pod.odp. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 19-11-2007

Decyzja Nr 68/WS/2007 z dnia 17-09-2007
TRACRIUM
pod.odp. GlaxoSmithKline Export Ltd.
 

Dopuszczenie z dnia 19-12-2007  

Decyzja Nr 67/WS/2007 z dnia 14-09-2007
INJECTIO NATRII CHLORATI ISOTONICA  
INJECTIO NATRII CHLORATI 10%
pod.odp. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA, Starogard Gdański
 

 

Decyzja Nr 66/WS/2007 z dnia 23-08-2007
INFANRIX IPV + Hib
pod.odp. GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 11-10-2007

Decyzja Nr 65/WS/2007 z dnia 16-07-2007
GLIPID tabletki 1 mg
pod.odp. Genexo Sp. z o.o., Warszawa 
 

Dopuszczenie z dnia 24-09-2007

Decyzja Nr 64/WS/2007 z dnia 29-06-2007
INJECTIO GLUCOSI 5 % 250 ml
pod.odp. Baxter Terpol Sp. z o. o., Lublin 
 

Dopuszczenie z dnia 13-08-2007

Decyzja Nr 63/WS/2007 z dnia 29-06-2007
SOLU - MEDROL 500 mg
pod.odp. Pfizer Manufactoring Belgium, Belgia
 

Dopuszczenie z dnia 08-08-2007

Decyzja Nr 62/WS/2007 z dnia 26-06-2007
Tc-MIBI
pod.odp. SP ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwesytetu Medycznego, Dział Produkcji Radiofarmaceutyków, Łódź
 

Dopuszczenie z dnia 24-09-2007

 

Decyzja Nr 61/WS/2007 z dnia 19-06-2007
DEBRIDAT
pod.odp. Parke-Davis, Francja
 

 

Decyzja Nr 60/WS/2007 z dnia 24-05-2007
ACT-HIB
pod.odp. Aventis Pasteur S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 15-06-2007

Decyzja Nr 59/WS/2007 z dnia 24-05-2007
DTP - szczepionka błonniczo-tężcowo-krztuśćcowa absorbowana
pod.odp. Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A., Kraków
 

Dopuszczenie z dnia 26-07-2007

Decyzja Nr 58/WS/2007 z dnia 23-05-2007
REKOMBINOWANA SZCZEPIONKA PRZECIW
WZW typ "B"- EUVAX B
pod.odp. LG Life Sciences Poland Sp. z o.o., Warszawa
 

Dopuszczenie z dnia 11-07-2007

Decyzja Nr 57/WS/2007 z dnia 22-05-2007
VENOŻEL, żel (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g
pod.odp. "EMO_FARM" Sp. z o.o., Ksawerów
 

Dopuszczenie dnia 03-07-2007

Decyzja Nr 56/WS/2007 z dnia 21-05-2007
XORIM 750
pod.odp. Sandoz GmbH, Austria
 

 

Decyzja Nr 55/WS/2007 z dnia 18-05-2007
REKOMBINOWANA SZCZEPIONKA PRZECIW
WZW typ "B"- EUVAX B
pod.odp. LG Life Sciences Poland Sp. z o.o., Warszawa
 

Dopuszczenie z dnia 11-07-2007

Decyzja Nr 54/WS/2007 z dnia 20-04-2007
AMINOPLASMAL 10% E,
roztwór do wlewu dożylnego 1 fl. 1000 ml
pod.odp. B. Braun Melsungen AG-Niemcy
 

Dopuszczenie z dnia 31-05-2007

Decyzja Nr 53/WS/2007 z dnia 18-04-2007
PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY, opakowanie po 500 ml
pod.odp. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Warszawa
 

Dopuszczenie dnia 26-04-2007

Decyzja Nr 52/WS/2007 z dnia 02-04-2007
ZINACEF 750 mg
pod.odp. GlaxoSmithKline Export Ltd.
 

Dopuszczenie dnia 21-05-2007

Decyzja Nr 51/WS/2007 z dnia 02-04-2007
XORIM 750
XORIM 1,5
pod.odp. Sandoz GmbH, Austria
 

Dopuszczenie z dnia 11-07-2007
Dopuszczenie z dnia 05-06-2007

Decyzja Nr 50/WS/2007 z dnia 28-03-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Jelfa S.A., Jelenia Góra
 

Decyzja Nr 57/WC/2007 z dnia 19-04-2007

Decyzja Nr 49/WS/2007 z dnia 27-03-2007
REKOMBINOWANA SZCZEPIONKA PRZECIW
WZW TYP "B" EUVAX B
pod.odp. LG Life Sciences Poland Sp. z o.o.
 

Dopuszczenie z dnia 11-07-2007

Decyzja Nr 48/WS/2007 z dnia 23-03-2007
ZINACEF 750 mg
pod.odp. GlaxoSmithKline Export Ltd.
 

Dopuszczenie dnia 21-05-2007

Decyzja Nr 47/WS/2007 z dnia 23-03-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Jelfa S.A., Jelenia Góra
 

Dopuszczenie dnia 27-04-2007

Decyzja Nr 46/WS/2007 z dnia 23-03-2007
THIOPENTAL
pod.odp. Sandoz GmbH, Austria
 

Dopuszczenie dnia 25-04-2007

Decyzja Nr 45/WS/2007 z dnia 23-03-2007
AMINOPHYLLINUM
pod.odp. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
 

Dopuszczenie dnia 23-04-2007

Decyzja Nr 44/WS/2007 z dnia 22-03-2007
TARSIME 750 mg
pod.odp. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A., Warszawa
 

 

Decyzja Nr 43/WS/2007 z dnia 22-03-2007
BIOFUROKSYM 750 mg
pod.odp. BIOTON S.A., Warszawa
 

Dopuszczenie z dnia 05-06-2007

Decyzja Nr 42/WS/2007 z dnia 22-03-2007
BIOFUROKSYM 1,5 g
pod.odp. BIOTON S.A., Warszawa
 

Dopuszczenie dnia 18-06-2007

Decyzja Nr 41/WS/2007 z dnia 21-03-2007
BIOFUROKSYM 750 mg
pod.odp. BIOTON S.A., Warszawa
 

Dopuszczenie z dnia 18-06-2007

Decyzja Nr 40/WS/2007 z dnia 21-03-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Jelfa S.A., Jelenia Góra
 

Dopuszczenie dnia 17-04-2007
Dopuszczenie dnia 27-04-2007

Decyzja Nr 39/WS/2007 z dnia 20-03-2007
THIOPENTAL
pod.odp. Sandoz GmbH, Austria
 

Dopuszczenie dnia 25-04-2007

Decyzja Nr 38/WS/2007 z dnia 20-03-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Jelfa S.A., Jelenia Góra
 

Dopuszczenie dnia 27-04-2007

Decyzja Nr 37/WS/2007 z dnia 15-03-2007
ATROPINUM SULFURICUM
pod.odp. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne
POLFA S.A.
 

Dopuszczenie dnia 16-04-2007

Decyzja Nr 36/WS/2007 z dnia 13-03-2007
CORHYDRON 100
pod.odp. Jelfa S.A., Jelenia Góra
 

Dopuszczenie z dnia 18-05-2007

Decyzja Nr 35/WS/2007 z dnia 12-03-2007
GENTAMICIN - roztwór do wstrzykiwań i infuzji
pod.odp. Krka Polska Sp. z o.o. Warszawa
 

Sprostowanie z dnia 13-03-2007
Dopuszczenie z dnia 18-06-2007

Decyzja Nr 34/WS/2007 z dnia 12-03-2007
CHOLINEX - pastylki po 150 mg
pod.odp. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
 

 

Decyzja Nr 33/WS/2007 z dnia 09-03-2007
ZINACEF 750 mg
pod.odp. Glaxo Smith Kline Export Ltd.
 

Dopuszczenie dnia 25-04-2007

Decyzja Nr 32/WS/2007 z dnia 06-03-2007
ELOCOM krem 15g
pod.odp. Schering-Plough Europe, Belgia
 

 

Decyzja Nr 31/WS/2007 z dnia 01-03-2007
CYCLONAMINE 12,5%
pod.odp. Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 02-05-2007

Decyzja Nr 30/WS/2007 z dnia 28-02-2007
Piperacillin 2g
pod.odp. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne
POLFA S.A
 

Dopuszczenie z dnia 04-05-2007

Decyzja Nr 29/WS/2007 z dnia 26-02-2007
CEROXIM, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
pod.odp. Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., Warszawa
 

 

Decyzja Nr 28/WS/2007 z dnia 15-02-2007
FUROSEMID, roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml
pod.odp. Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 14-06-2007

Decyzja Nr 27/WS/2007 z dnia 15-02-2007
PYRALGIN, roztwór do wstrzykiwań 0,5 g/ml
pod.odp. Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 08-05-2007

Decyzja Nr 26/WS/2007 z dnia 14-02-2007
ELOCOM krem 15 g
pod.odp. Schering-Plouhg Europe, Belgia
 

 

Decyzja Nr 25/WS/2007 z dnia 13-02-2007
VITAMINUM C, roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml
pod.odp. PLIVA Kraków, Zakłady Farmaceutyczne S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 27-07-2007

Decyzja Nr 24/WS/2007 z dnia 13-02-2007
CEFAZOLIN SANDOZ 1 g
pod.odp. Sandoz GmbH, Austria
 

 

Decyzja Nr 23/WS/2007 z dnia 12-02-2007
FLUOROURACIL 1000 medac
pod.odp. Medac GmbH, Niemcy
 

Dopuszczenie z dnia 08-05-2007

Decyzja Nr 22/WS/2007 z dnia 07-02-2007
CEFAZOLIN SANDOZ 1 g
pod.odp. Sandoz GmbH, Austria
 

 

Decyzja Nr 21/WS/2007 z dnia 01-02-2007
CYCLONAMINA 12,5 %, ampułki
pod.odp. Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 19-04-2007
decyzją 32/D/2007

Decyzja Nr 20/WS/2007 z dnia 05-02-2007
CHOLINEX- pastylki po 150 mg
pod.odp. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 08-05-2007
Dopuszczenie z dnia 18-06-2007

Decyzja Nr 19/WS/2007 z dnia 26-01-2007
UROGRAFIN 76% roztwór do infuzji
pod.odp. Schering AG
 

Dopuszczenie z dnia 04-04-2007
decyzją 27/D/2007

Decyzja Nr 18/WS/2007 z dnia 26-01-2007
CHOLINEX- pastylki 150 mg
opakowanie po 16 sztuk
pod.odp. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
 

Zmiana dnia 19-02-2007
decyzją 24/WC/2007

Decyzja Nr 17/WS/2007 z dnia 19-01-2007
CLEXANE 40mg/0,4 ml
pod.odp. Laboratoria Aventis
 

Dopuszczenie z dnia 04-04-2007
decyzją 23/D/2007

Decyzja GIF-N-N/4630-05/ZM/MM/2007
z dnia 19-01-2007

MUCOSIT, żel
pod.odp. PZZ "Herbapol" S.A.
 

 

Decyzja Nr 16/WS/2007 z dnia 18-01-2007
FORCID 156mg (125mg + 31,25mg), tabletki
pod.odp. ASTELLAS Pharma Sp. z o.o.
 

 

Decyzja Nr 15/WS/2007 z dnia 17-01-2007
CHOLINEX - pastylki 150 mg
opakowanie po 16 sztuk
nr serii: K10007
pod.odp. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
 

Zmiana dnia 19-02-2007
decyzją 25/WC/2007

Decyzja Nr 14/WS/2007 z dnia 16-01-2007
AMINOMEL Nephro - roztwór aminokwasów,
roztwór do infuzji, opakowanie po 500 ml
nr serii: 0601345
pod.odp. Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral
 

 

Decyzja Nr 13/WS/2007 z dnia 16-01-2007
TARCEFOKSYM 1g, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań, nr serii: 1010406
pod.odp. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
 

Dopuszczenie dnia 14-03-2007
decyzją 25/D/2007

Decyzja Nr 12/WS/2007 z dnia 16-01-2007
NIMESIL, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 100 mg, opakowanie 9 saszetek po 2 g, nr serii: 63299
pod.odp. Laboratori Guidotti S.p.A.
 

 

Postanowienie z dn. 16-01-2007 prostujące
decyzję Nr 10/WS/2007 z dnia 12-01-2007

TARDYFERON FOL
 

 

Decyzja Nr 11/WS/2007 z dnia 12-01-2007
HELICID 40, numer serii: 2300706
pod.odp. Zentiva d.s. Praha
 

Dopuszczenie dnia 23-02-2007
decyzją 18/D/2007

Decyzja Nr 10/WS/2007 z dnia 12-01-2007
TARDYFERON FOL, opakowanie po 30 tabl.
numer serii: G07016R
pod.odp. Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
 

 

Postanowienie z dn. 12-01-2007 prostujące
decyzję Nr 6/WS/2007 z dnia 11-01-2007

TARDYFERON FOL
 

 

Decyzja Nr 9/WS/2007 z dnia 12-01-2007
UROGRAFIN 76%
numer serii: 24049A
pod.odp. Schering AG
 

Dopuszczenie dnia 27-02-2007
decyzją 19/D/2007

Decyzja Nr 8/WS/2007 z dnia 11-01-2007
UROGRAFIN 76%
numer serii: 24050A
pod.odp. Schering AG
 

Dopuszczenie dnia 27-02-2007
decyzją 19/D/2007

Decyzja Nr 7/WS/2007 z dnia 11-01-2007
5-FLUOROURACIL-Ebewe
numer serii: 607422
pod.odp. EBEWE Pharma GmbH Nóg. KG
 

Dopuszczenie z dnia 06-03-2007
decyzją 21/D/2007

Decyzja Nr 6/WS/2007 z dnia 11-01-2007
TARDYFERON FOL, opakowanie po 30 tabl.
numer serii: 07032RA
pod.odp. Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
 

 

Decyzja Nr 5/WS/2007 z dnia 10-01-2007
ELOCOM krem 15 g
numer serii: 6NGFA22001
pod.odp. Schering-Plouhg Europe
 

 

Decyzja Nr 4/WS/2007 z dnia 9-01-2007
BIOFAZOLIN 1g
numer serii: 24011006A
pod.odp. BIOTON S.A.
 

Dopuszczenie z dnia 06-03-2007
decyzją 22/D/2007

Decyzja Nr 3/WS/2007 z dnia 9-01-2007
TARDYFERON FOL, opakowanie po 30 tabl.
numer serii: G07025AR
pod.odp. Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
 

 

Decyzja Nr 2/WS/2007 z dnia 8-01-2007
TARDYFERON FOL, opakowanie po 30 tabl.
numer serii: G07019R
pod.odp. Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
 

 

Decyzja Nr 1/WS/2007 z dnia 3-01-2007
CHLORSUCCILLIN 200 mg, liofilizat
numery serii: 010906 i 020705
pod.odp. Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A.
 

Dopuszczenie dnia 19-02-2007
decyzją 15/D/2007