Program - Plan konferencji - Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Plan konferencji

Program

Wymagania prawne dla wytwarzania produktów leczniczych terapii zawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE)

Warszawa, 13 listopada  2018 r.

 

13 listopada 2018 r.

8:00 – 9:00

Rejestracja

 

9:00  - 9:10

Powitanie

Przedstawiciel

Ministerstwa Zdrowia

9:10 – 9:20

Wprowadzenie

Paweł Piotrowski

Główny Inspektor Farmaceutyczny

9:20 –  10:20

Produkty lecznicze terapii zawansowanej w Polsce I Europie.

Dariusz Śladowski

Przedstawiciel Polski w Committee for Advanced Therapies (CAT), European Medicines Agency (EMA)

10:20 – 10:50

Aktualne wymagania prawne dot. wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE)

 

Paulina Sosin-Ziarkiewicz

Dyrektor Departamentu Prawnego Główny Inspektorat Farmaceutyczny

10:50 – 11:30

Przerwa kawowa

 

 

11:30 – 12:30

Wymagania dot. wytwarzania

produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE)

  • tryb uzyskania zgody GIF
  • inspekcja miejsca wytwarzania

Anna Ryszczuk

Dyrektor Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania

Główny Inspektorat Farmaceutyczny

12:30 – 13:15

Aktualne wymagania dot. banków tkanek i komórek wykorzystywanych do wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjatków szpitalych.

Artur Kamiński

Dyrektor Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek (NCBTiK)

13:15 – 13:45

Programy i projekty prowadzone przez NCBiR

Przedstawiciel

Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR)

13:45 – 14:30

Panel dyskusyjny

 

 

Zakończenie konferencji